Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159391
   
Ime zdravila : Posakonazol AHCL
Poimenovanje zdravila : Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija
Kratko poimenovanje zdravila : Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroral.susp. 105 ml
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :peroralna suspenzija
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :105 ml
Pakiranje :škatla z 1 steklenico (105 ml)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J02AC04
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J02ANTIMIKOTIKI ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE
J02AAntimikotiki za sistemsko zdravljenje
J02ACTriazol in derivati tetrazola
J02AC04posakonazol
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralna suspenzija
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :105 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 posakonazol
40 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Zdravilo se sme predpisati le po predhodni odobritvi infektologa za: a) nadaljevanje bolnišničnega zdravljenja invazivne aspergiloze, fusarioze, kromoblastomikoze in kokcidiomikoze, ki niso odgovorili na običajna protiglivična zdravila ali pa teh zdravil ne prenesejo; b) za zdravljenje orofaringealne kandidoze kot terapija druge izbire pri bolnikih s hudo okužbo ali pri bolnikih z imunskim pomanjkanjem.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 211,95 €
Dogovorjena cena :
NPV : 211,95 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-35/2020-3 23.06.2020 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/19/1380/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a
08039 Barcelona
Španija

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :